Apostilla del Certificado de Libre Venta de la FDA

El Certificado de Libre Venta (Free Sale Certificate) de la FDA certifica que un producto médico, cosmético o alimentario se vende libremente en el mercado de EE. UU. Muchos países exigen que este certificado sea apostillado antes de permitir la importación del producto.

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¿Qué es el Certificado de Libre Venta de la FDA?

La FDA emite Certificados de Libre Venta para productos que se comercializan legalmente en EE. UU. sin necesidad de aprobación previa. Estos certificados son comúnmente requeridos por autoridades reguladoras extranjeras para registrar productos médicos, cosméticos y suplementos alimenticios.

Proceso de apostilla

Los documentos de la FDA son emitidos por una agencia federal, por lo que requieren apostilla federal del Departamento de Estado de EE. UU. (no apostilla estatal). Coordinamos la obtención del certificado y su apostilla federal desde Miami.

Países que lo requieren

El Certificado de Libre Venta apostillado es comúnmente requerido en México (COFEPRIS), Brasil (ANVISA), Colombia (INVIMA), Arabia Saudita (SFDA), los EAU (MOHAP) y muchos otros países. Los requisitos varían — contáctenos para asesoría sobre su destino específico.

Plazos

La apostilla federal del Departamento de Estado generalmente tarda de 5 a un plazo confirmado tras revisar los documentos. Servicio urgente disponible. Llame al 1-800-631-9171 o escríbanos por WhatsApp.

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Prepare sus documentos con claridad

Para dispositivos médicos o libre venta, confirme certificado de agencia o documento del fabricante aceptado. Aprobación, registro y autenticación son pasos distintos.

Un expediente de exportación puede reunir documentos comerciales y registros de un regulador, registro o cámara. Su preparación puede ser distinta. Empiece con la lista escrita del importador, agente aduanal o autoridad receptora, e identifique el emisor y fin de cada documento. Autenticar no sustituye una aprobación del producto, despacho aduanal o autorización de transporte.

Revise que estén todas las páginas, certificaciones y anexos. Conserve las instrucciones escritas del destinatario y confirme dónde deben entregarse los documentos terminados. El plazo se confirma después de revisar el expediente; depende de preparación, autoridad, traducción y transporte.

Indíquenos el documento, su emisor, el país y el trámite de destino, y su fecha límite. Revisaremos preparación, traducciones y opciones de entrega antes de confirmar presupuesto y plazo. Consulte instrucciones antes de enviar originales.

Confirme producto, destino, fin del envío o registro y certificado exacto solicitado.

Separe facturas y declaraciones privadas de certificados emitidos por agencias; confirme la certificación de cada emisor.

Revise nombres, descripción del producto, identificadores de lote o envío, autoridad del firmante y anexos antes del trámite.

¿Autenticar documentos autoriza exportar o registrar un producto?

No. La autoridad aduanal, reguladora o receptora decide la aprobación. La autenticación es un posible paso documental dentro del trámite completo.

¿Qué debo confirmar para recibir un presupuesto?

Indique documento, emisor, destino, uso, número de ejemplares y fecha límite. Si tiene una lista del destinatario, inclúyala. Así se pueden revisar certificaciones, traducción y entrega antes de confirmar el coste.